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          Novagenetics Inc.于2001年在北美成立,主要进行独创的蛋白质工程技术平台的建立与相应产品的发明,专业从事原创新基因的发现与改造、知识产权的申报等,其研究水平处于世界前沿;同年,北京维美特生物技术有限公司在北京经济技术开发区成立,主要从事生物药的中试工艺研究与生产,主要承担Novagenetics Inc.发明的原创生物药的中试研究与生产、新药临床申报相关的工作。因而,杰华生物具备了从基因到蛋白质药物的完整产业链布局,包括从新功能基因的发现或构建、各类宿主的表达与发酵、中试工艺研究与生产、中试质量研究、制剂研究、临床前研究、临床试验、工业化生产与销售等,国内制药企业极少包括这样研究、开发与生产的完整布局。

          杰华生物产品研发管线:

    蛋白质药物高效技术平台:

          应用基因工程技术,通过随机、大规模改造目标基因,从中优化表达、纯化、筛选出活性和功能极大提高的新型蛋白质,用于治疗相应疾病。杰华生物建立了更加完善、独特的蛋白质高效技术平台,用于提高蛋白质药物活性的新药研发。应用此技术,成功地将新型蛋白质抗肿瘤活性比人干扰素提高了百倍以上,抗病毒活性提高了十倍以上。

          乐复能(Novaferon)为此平台技术所发明。

    蛋白质药物长效技术平台:

          改造蛋白质药物,除提高其活性和功能外,另一主要目的是通过改造蛋白质结构,延长其在人体内的半衰期。杰华生物通过改造人免疫球蛋白Fc段,建立了系统发明半衰期延长的蛋白质药物技术平台,已获得美国发明专利。

          杰华长效Nova-EPO和杰华长效Nova-GM-CSF为此平台技术所开发的第三代EPO、GM-CSF产品。

    蛋白质药物中试研究技术平台:
            新药研究的目的是生产出质量合格的药品。研究过程包括:实验研究、小试研究、中试研究,最后到规?;?。中试研究是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节。蛋白药物中试研究包括:微生物发酵工艺的开发、细胞培养工艺开发、分离纯化工艺的开发、质量研究;中试研究的目标是:研制出一条稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。

    蛋白质药物中试生产技术平台:
            生产外源蛋白系统主要有原核和真核表达系统。原核表达系统有大肠杆菌系统和枯草芽孢杆菌;真核表达系统有酵母系统、昆虫细胞系统和哺乳动物细胞系统。目前生物制药行业中常用的是大肠杆菌表达系统、酵母表达系统和哺乳动物细胞表达系统。本公司基于十几年的中试研究经验,建立了具有核心技术的三大蛋白质药物中试生产技术平台。

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